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Vigie réglementaire

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Code de la santé publique

Nature
Code
Points à tenir
3
Domaines concernés
2
Secteurs concernés
8

Ce que ce texte exige

Premier jet, en attente de relecture. Cette fiche dit ce que le texte exige, en français courant. Elle n'a pas encore été relue par Clément Pierrel. Le texte officiel et à jour est sur la source citée plus bas : lui seul fait foi.

À qui ça s'applique. Les établissements et professionnels de santé et certains établissements recevant du public.

  • Les autorisations d'activité et leur renouvellement périodique.
  • Les règles de qualité et de sécurité des soins et la gestion des événements indésirables graves.
  • Les obligations de vigilance sanitaire et la traçabilité des dispositifs.

Ce qu'il faut faire quand ce texte bouge

  • Vérifier l'autorisation d'activité et sa date de renouvellement
  • Mettre à jour les protocoles de soins et les registres exigés
  • Reprendre l'évaluation interne ou externe si son cadre change
  • Vérifier la conformité aux bonnes pratiques visées
  • Mettre à jour le dossier technique ou l'enregistrement du produit
  • Reprendre la matériovigilance ou la pharmacovigilance concernée

Lire le texte officiel

Lire le texte officiel

La fiche ci-dessus est notre lecture du texte. Son texte intégral n’est pas encore publié sur le site : la base consolidée que notre robot sait relever ne couvre aujourd’hui que Code du travail, Code de la sécurité sociale, Code rural et de la pêche maritime. Pour celui-ci, le texte officiel et à jour est publié par l’État — lui seul fait foi et c’est à lui qu’il faut se référer en cas de doute ou de litige.

Lire le texte officiel

Lien direct vers le texte lui-même : Code de la santé publique, sur Légifrance.

Les sources qui suivent ce domaine